Renseignements importants sur l’innocuité

FluMist^® est un vaccin indiqué pour l’immunisation active de personnes âgées de 2 à 59 ans contre la grippe causée par des virus des sous-types A et du type B contenus dans le vaccin.

FluMist^® est contre-indiqué chez les personnes ayant des antécédents d’hypersensibilité, en particulier de réactions anaphylactiques, aux œufs, aux protéines d’œuf, à la gentamicine, à la gélatine ou à l’arginine ou à tout autre ingrédient de la préparation. FluMist^® est contre-indiqué chez les personnes ayant des antécédents d’hypersensibilité à une vaccination antigrippale antérieure.

Ne pas administrer FluMist^® à des enfants âgés de moins de 24 mois en raison du risque accru de respiration sifflante. FluMist^® ne doit pas être administré à des personnes atteintes d’asthme grave (p. ex. devant recevoir une glucocorticothérapie orale ou des doses élevées de glucocorticoïdes en inhalation) ou ayant une respiration sifflante active (respiration sifflante ayant fait l’objet d’une intervention médicale au cours des sept jours précédant la vaccination) parce que ces personnes n’ont pas été adéquatement étudiées dans les essais cliniques. Les personnes de moins de 18 ans recevant de l’acide acétylsalicylique (AAS) ou un médicament contenant de l’AAS doivent éviter la vaccination par FluMist^® en raison de l’association du syndrome de Reye à l’AAS et à l’infection par le virus de la grippe de type sauvage.

Si un syndrome de Guillain-Barré s’est manifesté dans les 6 semaines suivant une vaccination antigrippale antérieure ou si la personne est immunodéprimée, la décision d’administrer FluMist^® doit se fonder sur un examen minutieux des bienfaits possibles et des risques. Les sujets vaccinés par FluMist^® ne doivent pas entrer en contact avec des personnes immunodéprimées pendant au moins 2 semaines après la vaccination. Si le contact avec des personnes gravement immunodéprimées est inévitable, il faut soupeser le risque de transmettre le virus du vaccin antigrippal par rapport au risque de contracter et de transmettre une infection par un virus de la grippe de type sauvage. FluMist^® ne doit être administré aux femmes enceintes qu’en cas de nécessité évidente. On ignore si FluMist^® est excrété dans le lait maternel. Par conséquent, la prudence s’impose si FluMist^® est administré à des mères qui allaitent.

Les effets indésirables les plus fréquents observés avec FluMist^® (vs le vaccin antigrippal inactivé trivalent) chez les enfants ont été les suivants : congestion nasale/rhinorrhée (56,7 % vs 45,0 %), toux (33,6 % vs 35,6 %), diminution de l’appétit
(15,9 % vs 15,2 %), irritabilité (13,8 % vs 12,5 %) et fièvre > 38 °C (17,5 % vs 17,0 %). Les effets indésirables les plus fréquents chez les adultes ont été les suivants : congestion nasale/rhinorrhée (40,0 % vs 33,8 %), céphalées
(25,0 % vs 36,4 %), mal de gorge (15,0 % vs 11,7 %), malaise (11,4 % vs 20,5 %) et douleur musculaire (16,3 % vs 18,2 %).

Il se peut que FluMist^® ne protège pas toutes les personnes ayant reçu le vaccin. FluMist^® est réservé à l’administration intranasale (0,1 mL par narine).